헬스케어 로봇® 기업 바디프랜드(대표이사 곽도연·김철환)의 AI 헬스케어 로봇 ‘다빈치 AI’가 식품의약품안전처(이하 식약처)의 ‘디지털 의료·건강 지원기기’로 등록돼 성능 인증서를 획득하는 국내 최초 사례가 됐다.
식약처장이 지정하는 ‘디지털 의료·건강 지원기기’란 건강 유지와 향상을 목적으로 생체신호를 측정·수집·모니터링·분석하는 제품을 말한다. 이번 바디프랜드 ‘다빈치 AI’의 인증은 시험기관인 한국정보통신기술협회(TTA)와 식약처를 통해 공식 인증된 헬스케어 가전 업계 첫 사례라는 점에서 의미 있다.
식약처 ‘디지털 의료·건강 지원기기’ 인증 제도는 의료기기와 공산품의 경계에 있는 디지털 헬스케어 제품의 성능 검증 및 유통 관리를 위해 올해 1월부터 본격 시행됐다. 인증은 △심(맥)박수 △산소포화도 △체성분 △걸음 수 등 건강 관련 데이터의 측정 기능을 기준으로 지정 시험기관의 테스트를 거쳐 진행된다.
지난 1월 출시된 바디프랜드 AI 헬스케어 로봇 ‘다빈치 AI’는 광 혈류 측정 센서(PPG)를 통한 심(맥)박수, 산소포화도 측정 기능에 대해 성능 인증 테스트를 통과했다.
‘다빈치 AI’는 단순 마사지 기능을 넘어 이용자의 건강 상태를 기기가 직접 측정하고 이를 바탕으로 맞춤형 프로그램을 제안하는 AI 헬스케어 로봇이다. 심박수, 산소포화도 측정을 통한 피로도 지수 분석, 이에 따른 컨디션 맞춤 프로그램 제안 방식은 기존 마사지체어의 구동 방식과 차별화된다. 여기에 전신 자유 운동이 가능한 하드웨어와 사용자의 고민을 덜어주는 AI 소프트웨어를 결합해 헬스케어 경험을 완전히 다른 차원으로 이끈다.
바디프랜드는 소비자들이 정확하고 신뢰할 수 있는 기준 아래 제품을 선택할 수 있도록 마련된 ‘디지털 의료·건강 지원기기’ 인증 제도의 첫 사례가 돼 뜻깊다며, 앞으로도 공신력 있는 검증 체계를 통해 헬스케어 로봇의 효용과 가치를 입증해 나가고 디지털 헬스 시대에 국민의 건강수명 연장에 기여할 수 있게 노력하겠다고 밝혔다.
